关于征求对市局领导班子分析检查报告意见的通知

录入:admin  www.dzfda.gov.cn   2009/5/19  人气:1288

 

各县(市、区)局,市药检所:

按照市委深入开展学习实践科学发展观活动的统一部署和要求,在学习培训、深入调研、开展解放思想大讨论,广泛征求各方面的意见的基础上,市局召开了以“树立和实践科学监管理念,努力提高食品药品监管水平”为主题的民主生活会,对党的十六大以来贯彻科学发展观的情况作了深入分析研究,深刻查找了食品药品监管工作存在的突出问题,深入分析产生问题的原因,确定了落实科学监管的主要思路和工作要求,初步提出了解决问题的具体措施,形成了领导班子分析检查报告(登载于市局网站深入学习实践科学发展观活动专题之征求意见栏目)。请各单位仔细研究分析检查报告,结合工作实际,提出修改意见和建议,于521日(星期四)前以电子邮件形式报市局办公室。

联系人:刘琨,邮箱:liukun@dzfda.gov.cn 电话:2624260

二〇〇九年五月十九日

 

深入学习实践科学发展观活动领导班子分析检查报告

德州市食品药品监督管理局

按照市委的统一部署和要求,自3月上旬开始,我局开展深入学习实践科学发展观活动,坚持抓学习教育,强化理论武装;抓调查研究,探求发展对策;抓考察交流,学习先进经验;抓对照检查,查摆突出问题,取得了初步成效。通过学习调研、开展解放思想大讨论、召开座谈会、书面征求意见、民意调查、相互谈心等多种方式,广泛征求意见,局党组于513日召开了以“树立和实践科学监管理念,努力提高食品药品监管水平”为主题的专题民主生活会,对党的十六大以来贯彻科学发展观的情况作了深入分析研究。在此基础上,按照“四对照、四检查”要求,深刻查找食品药品监管工作存在的突出问题,深入分析产生问题的原因,理清落实科学监管的主要思路和工作要求,提出解决问题的具体措施,形成了领导班子分析检查报告。

一、贯彻落实科学发展观的主要成效

党的十六大以来,我们坚持以科学发展观为统领,紧紧围绕“科学发展、富民强市”这个主题,以保障人民群众饮食用药安全、加快区域经济文化高地建设为根本出发点和落脚点,大力实践科学监管理念,坚持以人为本,全面加强食品药品监管,队伍素质明显提升,基础保障能力明显增强,检验监测水平明显提高,食品药品生产经营秩序明显好转,生产销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制,多年来,全市没有发生重大食品药品安全事故,得到了市委、市政府和省食品药品监督管理局的充分肯定和广大人民群众的赞许。

(一)抓队伍建设,筑牢监管工作基础。一抓领导班子建设。我们始终坚持“抓班子、带队伍、强素质、树形象”,把思想政治建设放在首位,不断增强政治敏锐性和政治鉴别力,在政治上、思想上、行动上同市委、市政府保持高度一致,确保党的路线方针政策和市委、市政府的各项工作部署在全系统贯彻落实。始终坚持理论中心组学习制度,不断加深对科学发展观的认识,不断提高运用科学理论分析和解决实际问题的能力,不断增强工作的系统性、原则性、预见性和创造性。二是抓教育培训,提升干部队伍素质。组织全系统领导班子成员及45周岁以下未经历药学专业正规教育的干部职工,进行为期两年的药学专业知识系统教育,深入学习实践科学发展观活动,扎实开展规范执法活动,举办药品检验、稽查比武活动,领导班子和队伍建设不断加强,综合素质明显提高,造就了一支政治强、业务精、作风硬、纪律严、有战斗力,值得党和人民信赖的队伍。三是加强干部队伍建设。通过采取大规模教育培训、轮岗交流、技术比武等措施,各级领导班子和队伍建设得到不断加强,综合素质得到明显提高。我们按照“公开、平等、竞争、择优”的原则,采取竞争上岗的方式,市局机关选拔了一批年轻科级领导干部,增强队伍活力。

(二)抓制度建设,保障规范执法。结合实际,健全完善各项制度规定,修订完善了包括《德州市药品监督管理行政执法过错责任追究办法》、《德州市药品安全重大事项(案件)挂牌督办制度》、《德州市药品安全风险因素分级管理办法》、《德州市直接接触药品的工作人员健康检查和备案管理办法》涉及行政执法及执法监督各个环节的工作制度108项,形成标准化工作体系,为依法监管提供了制度保障建立了覆盖药品研制、生产、流通、使用和食品综合监管、组织协调、保障有力的权威、统一、规范的监管执法体系,实现了对药品研制、生产、经营和使用环节的无缝隙、全过程监管。

(三)抓职能作用发挥,确保食品药品安全。保食品药品安全是监管工作的目标,是落实科学发展观的具体体现和检验标准。一是药械全过程监管扎实推进。严格药品生产、经营企业市场准入,积极推行“网格化”管理。建立完善驻厂监督制度,积极推广实施药品生产质量受权人制度。强化了对违法药品广告的监测,完善广告监测网络体系,建立完善了药品广告监测中心。开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测,全面推行药品生产、经营质量管理规范(GMPGSP)。整合全市药品稽查资源,建立了药品稽查一体化组织体系,严厉打击制售假劣药品、非法销售药品等各种违法行为,未发生一起行政复议诉讼案件。技术支撑能力建设取得重大突破,德州市药检所通过国家认可委实验室认可评审,成为全省第二家通过认可的市级所。二是农村药品“两网”建设深入开展。全市11个县(市、区)135乡镇(街道)建立了食品药品监管所,配备在编专或兼职食品药品安全助理员201名,调整充实了乡镇协管员986名和村级信息员8109名,规范完善了112家乡镇药品配送中心,农村开办药店数量达到了381家,39家农村药店纳入“新农合”定点报销范围。药品监管网和药品供应网覆盖全市100%的行政村,有效保证了农村居民用上质优、安全、价廉的药品三是食品综合监管成效显著建立完善食品安全责任目标管理体系,出台了食品安全监督管理行政责任追究和责任目标考核办法,把食品安全工作纳入了政府责任目标考核范围。全面加强农村食品安全监管工作,推进农村食品安全监管网、信息网和现代流通网“三网”建设,大力开展食品安全专项整治和食品放心工程,全面推进食品安全信用体系建设,组织开展省级和市级食品安全示范县创建工作,积极推进食品安全示范乡镇创建活动。四是应急处置能力明显增强。进一步加强预警机制、预案体系、组织体系和运行机制建设,切实防范和妥善处置突发事件,及时查处了黑龙江“齐二药”、安徽“欣弗”、广东“广州佰易”、和上海“甲氨蝶呤” 、黑龙江完达山“刺五加”等涉及安全的问题药品,有效避免了药害事件在我市的发生。我市药品市场秩序稳定,特别是在去年奥运食品药品安全保障和兴奋剂专项治理工作中,我市未发生一起药源性兴奋剂事件,被市政府评为奥运安保工作先进集体。

(四)抓监管效能提高,促进经济社会发展。坚持把监管工作融入发展大局,正确处理监管与服务、监管与发展的关系,发挥职能优势,为企业创造公平竞争的发展环境,促进了经济社会协调健康发展。一是深入推进政务公开,提高行政效能。坚持对药品、医疗器械研究、生产、流通、使用各个环节,实行政策法规、职责权限、办事程序、办事时限、办事结果和投诉渠道“六公开”。行政许可事项全部进入行政审批中心统一办理,实现了“一个窗口”对外,连年被评为“政务服务先进单位”二是发挥职能优势,服务企业发展。帮助德州泰康药业有限公司合并5家批发分支,并顺利通过了省局的GSP认证。鼓励庆云医药公司开展药品现代物流,形成了鲁西北最大的药品物流企业。引导药品零售企业逐步走向连锁化,德州颐寿连锁、新华鲁抗连锁已发展成为我市质量有保证、诚信度高、覆盖范围广的跨区域连锁企业。三是鼓励医药企业创新,扶持企业做大做强。充分利用监管部门的政策、信息、技术优势,为政府决策提供参考和依据,出台了《德州市食品药品监督管理局关于服务食品医药企业发展的若干意见》,制定了服务和促进食品医药企业发展的20条具体措施,指导企业调整优化产品结构,努力提高药品研发水平和质量,提高企业竞争力。全市医药、保健食品工业产值稳步提高,成为全市增长速度最快的产业之一,生物制药技术利用在向高、精、尖迈进,药品质量和生产技术水平不断提高

(五)抓廉政勤政建设,树立监管新形象。坚持把反腐倡廉放在突出位置,以党风廉政建设责任制为抓手,在加强教育、健全制度、强化监督上下功夫,全系统未发生任何违法违纪案件。以实施“规范化建设工程”为契机,深化源头治理;以解决损害群众切身利益的突出问题为重点,开展专项治理;以保证权力正确行使为目标,加强对重点环节和重点部位权力行使的监督;以筑牢拒腐防变的思想道德防线为根本,深入开展党风廉政教育;以群众满意为标准,纠建并举推进行风建设。开展文明创建活动,全系统工作作风明显改进,系统形象不断提升。目前,全系统 13个单位全部成为市级精神文明单位(机关),其中12个成为省级文明单位(机关),被省文明办、省局授予“全省文明食品药品监管系统”荣誉称号。

二、存在的突出问题

按照科学发展观的要求,对照市委提出的“着力解决影响和制约科学发展的突出问题”五个方面的内容,联系我市食品药品监管工作实际,通过“四对照、四检查”,我们还存在着以下六个方面的问题和不足:

(一)思想观念及认识与科学发展观的要求还存在差距和不足。一是对科学发展观的学习理解还不够深。有的党员干部对贯彻落实科学发展观、落实科学监管理念的自觉性还不够高,思想、作风、能力素质与科学发展观要求、与担当工作任务的要求还不够适应。二是创造性开展工作的步子不够大。面对监管体制现状与日益增长的人民群众需求之间的矛盾,市场竞争加剧与监管条件不适应的矛盾,围绕食品药品监管工作如何从全市工作大局出发,在构建和谐社会、建设“平安德州”和全面建设小康社会的伟大实践中如何发挥作用,创造性开展工作的步子不够大。三是科学监管的工作措施力度还不够大。在药品监管中如何应对高技术条件下的制假售假问题,确保人民用药安全方面,在如何协调有关部门,当好政府的“抓手”,确保食品安全方面,存在传统思维方式,有畏难情绪,面对新形势新任务,迎接新挑战、应对新困难的能力还不够强,实施科学监管的工作措施力度不够大。

(二)监管保障条件与食品药品安全形势需要还存在差距和不足。一是药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期,药品安全隐患仍未消除,公众对药品安全的需求与药品产业发展水平、药品监管水平之间的矛盾比较突出。二是行政监督和技术监督基础设施薄弱。执法装备、技术支撑能力还不能完全适应监管形势发展的要求,市、县级监管部门办公用房、执法装备、执法车辆等基础设施相对落后,面对全市560万人民群众用药安全需求,行政监督保障能力、药品检验技术装备水平和不良反应监测队伍还不能满足监管工作需要。三是食品药品监管信息化建设尚处于起步阶段。信息化建设和运行投入不足,技术人员缺乏,应用层次和水平不高,信息化建设规划不完善。

(三)创新监管能力与人民群众日益增长的食品药品安全需求还存在差距和不足。一是食品监管体制机制不理顺,综合监管效能受到制约。食品监管部门多,既存在职能交叉,又有监管空白,多头执法、责任不清,综合监管法律主体地位不明确,综合监督缺乏权威性,在发挥地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的作用上,保障食品安全还缺少有效手段。二是药品生产、经营行为监管方式方法的创新还不能完全适应监管工作需要。高风险企业和风险品种防控、风险评估机制尚未全面建立,药品分类管理制度缺少法律法规支持等矛盾,药品安全隐患依然存在。三是制售假劣药品行为时有发生,违法药品、医疗器械及保健品广告屡禁不止。不法分子违法制售假药行为没有得到根除,制假手法更加隐蔽、制假技术更加高超、售假手段更加多样,打击制售假劣药品的形势更加严峻,任务更加繁重。广告监管政出多门,省以上食品药品监管部门负责广告内容审批,工商部门负责广告发布、监管及违法广告处罚,宣传部门负责媒体管理,现有监管体制机制不能有效打击违法虚假广告,误导公众消费。

(四)监管服务与促进食品医药产业发展还存在差距和不足。全市医药、保健食品产业发展稳步提高,已经成为我市工业经济的重要组成部分,在全市经济中占有越来越重要的地位。我市医药产业规模小、总量低,缺乏龙头企业,存在产品结构不合理,新产品研发慢,应对竞争能力不强,企业抗拒市场风险、应变风险能力较弱等问题。一是监管与服务、监管与发展相互促进的科学关系需进一步确立,促进医药产业做大做强的措施和力度需进一步加大。二是深入企业调查研究不多不细,制约企业发展的深层次问题了解不够全面。三是如何用足用好国家有关产业政策,制定切实可行的措施,引导支持医药产业发展还需进一步加强。

(五)人才队伍建设与推进科学监管还存在差距和不足。食品药品监管涉及食品药品(医疗器械)生产、经营、使用、流通等众多环节,应用的法律法规及相关专业门类广泛。干部队伍专业结构不尽合理,药学专业人员比例偏低,综合学历不是太高,培养年轻干部的力度有待于进一步加大,在如何履行好职责、发挥好职能、提供好服务等方面,还存在一定的差距。监管队伍专业知识和执法水平还有待于进一步提高。

(六)党性党风党纪与履行职责的要求还存在差距和不足。一是以人为本、执法为民,确保公众饮食用药安全的意识需进一步加强。个别党员干部党性观念、责任意识不强,个别单位和人员执法理念需进一步端正,执法程序需进一步规范,服务意识和服务水平需进一步加强。二是有的单位和个人工作作风不实,个别同志作风飘浮,喜欢做表面文章,缺乏实实在在、扎扎实实的作风,工作只求过得去、不求过得硬,工作活力不足,工作执行力不够,责任意识和大局意识需要进一步增强。三是廉政建设还需进一步加强,廉洁勤政意识需要进一步增强,监督制约机制需要进一步完善,党风廉政建设责任制需要深入落实。

三、存在问题的主要原因

对上述差距和不足进行深刻分析,我们认为产生问题的原因是多方面的,有发展进程中的问题,也有思想工作上的问题,除了基础比较薄弱、监管工作面临的新问题多、缺乏可借鉴的经验等客观因素外,最根本的是对科学发展观的理解还不够深刻、不够系统、不够完整,对科学发展观第一要义、核心、基本要求和根本方法把握得还不够全面,对贯彻落实科学发展观的认识还不够充分,主观上还存在着许多与科学发展观要求不相适应的思想观念和惯性思维。主要表现在以下几个方面:

(一)对科学发展观的学习不够深入系统。在学习领会科学发展观的科学内涵和精神实质方面,还不够深刻、全面,还没有真正做到学到心中、记入脑中、落实到工作中,做到跳出过去看未来,跳出德州看全国,以发展的眼光看待我市食品药品监管工作。我市药品器械生产结构、品种结构不合理、低小散企业偏多,有的企业管理水平亟待提高,实施GMP水平和自觉性不高,责任意识和守法经营意识淡薄,药品医疗器械生产质量安全形势依然严峻。公众对药品安全的需求与药品产业发展水平、药品监管水平之间的矛盾比较突出,如何既保证食品医药行业又好又快发展,又能不断满足人民群众对食品药品安全日益增长的需求,需要进一步理清 “怎样监管”的工作思路。

(二)对“以人为本”核心地位的理解不够深刻。食品药品监管队伍在宗旨意识、大局意识、责任意识、业务素质能力和工作作风等方面还或多或少存在着执政为民意识不强,科学监管理念不牢,贯彻落实科学发展观的自觉性不坚定等问题。对正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系,切实保障食品药品安全,把人民群众的安全感和满意度作为检验工作的根本标准的思想认识还需要进一步深化

(三)对执行全面协调可持续的基本要求不够到位。在保障食品药品安全、促进和服务食品医药经济又好又快发展方面还存在着重安全监管、轻引导行业发展,重处罚、轻防范等问题,需要充分运用食品药品监管部门的行政、技术和政策资源优势,进一步建立健全引导、扶持食品药品产业经济发展的长效机制,加强与有关部门的协调、配合,按照重创新、重质量、重效益的要求,着力推动食品药品产业结构调整,促进企业现代化、集约化发展,用规模化带动科技创新、质量提升。

(四)对“统筹兼顾”的根本方法运用不够全面。在统筹内部资源与协调外部社会力量方面、统筹城市和农村食品药品监管工作、统筹行政监督和技术监督协调发展方面力度不够,需要创造条件克服食品药品监管机构组建时间短,行政监督和技术监督基础设施薄弱矛盾,进一步提高监管人员适应监管需要的能力,提高监管机构覆盖城乡监管需要的能力,提高检验监测、不良反应监测支撑行政监管能力,充分调动方方面面的积极性主动性。

(五)创新意识不够强。面对当前食品药品生产企业长期积累的结构性矛盾和粗放型增长方式尚未根本改变,部分企业社会责任和诚信缺失,企业对药品GMPGSP标准执行不够严格,少数企业“质量第一责任人”的意识淡薄。市场上出现的不法分子制假售假水平越来越高、手段越来越隐蔽,监管难度大。新形势对监管各种提出新要求,需要改革传统监管方法,克服墨守陈规、循规蹈矩思想,按照变化了的形势提出有针对性的新举措,坚持体制机制创新和利用科学有效的监管办法、措施,引导企业诚实守信,建立健全质量保证体系,保证食品药品质量,更好地满足人民群众饮食用药安全需要

(六)监管队伍建设的力度不够大在宗旨意识、大局意识、责任意识、政治素质、业务能力和工作作风等方面,对队伍建设和要求方面还存在与科学发展观要求不适应、不符合的地方,科学监管理念还没有真正贯穿到监管工作中,贯彻落实科学发展观的自觉性还需要进一步增强。监管队伍专业知识和执法素养还有待进一步提高。

四、在学习实践活动中形成的新认识

学习实践活动开展以来,局领导班子成员带领广大干部职工认真学习胡锦涛总书记等领导同志关于科学发展观的论述,从思想上、观念上、理论上查找不适应、不符合科学发展的问题,认真开展学习调研,撰写调研报告,回顾近年来贯彻科学发展观情况、研究分析食品药品监管工作存在的问题,提出今后科学发展、科学监管的思路,对科学发展、富民强市有了新的认识。

科学发展观是我国经济社会发展的根本指导方针,也是我们做好食品药品监管工作必须牢牢把握的理论指南。科学发展观,核心是以人为本。民以食为天,药以安为先,食品药品安全关系人民群众身体健康和生命安全,是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题,是需要常抓不懈、不可有丝毫放松的重大民生问题。深入学习实践科学发展观,更好地肩负起保障人民群众饮食用药安全的职责,必须坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局,确保食品药品安全,促进食品医药产业又好又快发展。

(一)创新监管理念。坚持以科学监管理念指导食品药品监管工作,研究监管科学、分析监管趋势、把握监管方向、发现安全风险隐患、防范安全事故。坚持解放思想,深刻分析经济社会发展对食品药品监管工作的新要求,大力推进科学监管和改革创新,着力完善机制制度,推进食品药品监管事业全面协调可持续发展。坚持做到“四个必须”:必须以人民群众饮食用药安全为本;必须坚持科学监管,着力解决“为谁监管和怎样监管”根本问题必须正确处理监管与发展、监管与服务、公众利益和商业利益的关系;必须围绕中心,服务大局,促进发展。坚持科学监管理念,以科学精神、科学态度和科学方法创新食品药品监管工作。

(二)创新监管体制机制。进一步理顺体制,转变职能,提高效率,建设一支高素质的干部队伍,形成权责一致、决策科学、执行顺畅、监督有力的食品药品监管体系。建立专业监管与社会监管、行政监管与技术监管相结合,横向到边、纵向到底的食品药品监管网络,探索农村药品供应网与新农合相结合的有效途径,保证农村食品药品安全有效、质量可控和使用合理。健全完善食品药品安全责任体系和工作考核体系,把食品药品安全监管责任落实到各个环节、各个部门。

(三)创新监管方式。按照职责要求,狠抓重点环节,实现监管工作新突破。在食品安全综合监管中,围绕“综合监督、组织协调和依法组织查处重大食品安全事故”的职能,健全协调平台,建立应急机制,搞好责任追究。在药品安全监管中,围绕风险因素多发易发的环节,做好风险评估和分析,掌握风险发生的规律和特点,建立诚信体系,抓住重点品种、重点环节、重点地区,实施不同时段的重点监督,采取不同形式的监管模式,使监管工作以预防为主,向基层延伸、向前端延伸,不断丰富科学监管的内涵。

(四)创新监管手段。深入推进农村食品“三网”和药品“两网”建设,建立食品安全风险监测、分析和评估机制,以及药品安全风险评估、分级管理机制,加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测,提高风险预警和应急处理能力。重视技术支撑体系建设,合理配置技术检验检测资源,提升技术检验水平。建立健全突发食品药品安全事故应急管理工作制度,有效应对和及时处置食品、药品、医疗器械安全事件。

、深入贯彻落实科学发展观的思路和措施

深入学习实践科学发展观,更好地肩负起保障人民群众饮食用药安全的职责,必须深刻分析经济社会发展对食品药品监管工作的新要求今后一段时期,全市食品药品监管工作的总体要求深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,紧紧围绕确保公众饮食用药安全这一目标,立足以人为本、科学监管两个根本,突出“依法行政、技术支撑、队伍保障”三个关键,实现“食品药品安全水平、科学依法监管能力、队伍建设社会形象、食品医药产业发展”四个提高。

(一)深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念。深入学习实践科学发展观,要进一步加深对科学发展观科学内涵、精神实质和根本要求的理解把握,准确把握贯彻落实科学发展观对监管工作的要求,着力转变不适应、不符合科学发展观要求的思想观念和工作作风。进一步明确食品药品监管工作在促进科学发展中的地位和作用,进一步深化“为谁监管”“怎样监管”等问题的思考,正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系,坚持把保障食品药品安全作为一切工作的出发点和落脚点,把人民群众的安全感和满意度作为检验工作的根本标准,自觉做到谋划工作以促进科学发展为重要目标,推进工作紧紧围绕推进科学监管来进行,努力使监管工作更加符合科学发展观的要求,更加满足人民群众的新要求。

(二)建立完善科学监管的体制机制,积极稳妥推进机构改革。面对当前食品药品安全隐患增多、矛盾和风险加大的严峻形势,必须进一步强化食品药品监管职能,进一步深化改革,理顺监管体制,把保障人民群众饮食用药安全作为监管的根本目标,努力解决制约监管工作的体制性问题,落实政府责任,理顺部门监管职责,实现监管指挥统一协调、危机处理及时高效,发挥职能清晰、权责明确,监管执法独立、风险处置及时的体制机制优势,对食品药品实施科学有效监管。一是针对食品餐饮安全严峻形势,进一步强化“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系,建立完善各项工作机制二是加强信息化建设,全力完成市政府09年为民办十件实事之建立药品安全信息平台,建立我市假劣药品信息库,安装药品安全信息查询终端设施,实现消费公众可以在终端网络成员单位查询购买的药品是否安全的目的,为公众用药安全提供方便快捷的用药查询服务。积极稳妥地推进机构改革工作。按照国务院和省政府关于深化行政体制改革和强化食品药品安全监管的部署要求,把科学发展观作为食品药品科学监管的指导方针,把改革监管体制机制作为做好监管工作的持久动力,抓好大事、谋好全局、做好决策、管好本行。

(三)加强技术支撑体系建设,提高监管科技水平。加强药品检验能力建设和药品、医疗器械检验科研工作。不断扩大检验范围和检验项目,为监管工作提供更加有力的技术支撑。加大对高危品种、高风险品种和重点企业的监督抽验力度。加快食品药品监管信息化建设,推进数字化监管,建立药品、医疗器械稽查抽验信息平台,形成抽验信息快速传递和资源共享机制,避免重复抽验,节省监管资源。加强药品、医疗器械不良反应监测,健全完善监测网络,稳定报告数量,提高报告质量,加强宣传培训和督导检查,提高预警和应急处理能力。

(四)加强药品日常监管,规范生产使用行为在生产环节,围绕高风险企业和品种,增强风险意识、防控意识和风险预测评估意识。进一步完善驻厂监督员制度,加大GMP跟踪检查力度,加强特殊药品监管,深入推进药品生产质量受权人工作。在流通环节,严把企业准入关口。探索药品分类管理有效的方式方法,加强处方药管理、规范非处方药管理,防止药物滥用。充分发挥药品“两网”建设在农村药品监管中的作用,规范基层涉药单位购进、储存、销售和使用药品行为。规范药品营销行为,查处药品挂靠经营、超范围、超方式经营、走空票、体外循环等违法违规行为。整顿规范药品经营和广告秩序,加强广告监测。在使用环节,深入贯彻落实《山东省药品使用条例》,切实规范医疗机构用药行为,大力推行医疗机构规范化药房建设。加强不良反应(事件)监测工作,进一步完善药品(医疗器械)不良反应监测预警机制加大查处大案要案的力度,严厉打击制售假劣食品药品的行为。

(五)加强食品安全综合监管,推进责任落实。认真抓好食品安全监管,继续深入推进食品安全责任体系、监管体系、案件查处体系建设;进一步加大食品综合监督工作协调力度,加强食品安全信息管理和宣传;继续推进食品安全示范县、示范乡创建活动,构建食品安全工作长效机制。针对热点难点问题,积极开展食品安全明查暗访,抓好食品安全案件督查督办。

(六)加强食品药品安全突发事件和重大事件应急体系建设,提升应急处置能力。建立食品药品安全重大事故信息报告与预警机制,畅通食品药品安全重大事故信息报告与通报渠道。完善食品药品安全应急反应机制,加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑体系、应急队伍、物资保障体系和现场处置能力建设,建立食品药品安全快速应急反应联动机制,提升应急处置能力。逐步建立健全食品药品安全突发事件和重大事故应急反应联动网络平台。加大食品药品安全重大事故的督查督办力度,对食品药品突发事件切实做到“早发现、早报告、早控制、早解决”

(七)健全完善食品药品监管长效机制,创新科学监管方式认真总结应用食品药品专项整治和奥运食品药品安全保障、兴奋剂专项治理工作中的经验做法,把握监管规律,创新监管理念,改进监管方式,破解监管难题,更好地研究解决食品药品监管工作中的热点难点问题,努力实现监管方式由粗放向精细转变,监管方法由突击性、专项性整治向日常规范监管转变,监管手段由传统向现代化转变,不断提高监管能力和水平。大力推进企业信用体系建设,严格实行“黑名单”制度,深化企业信用分类监管,建立企业安全生产诚信机制坚持城乡监管工作协调发展,着力加强农村食品“三网”和药品“两网”建设,建立配套的协管员培训及考评激励机制,突出抓好农村监管能力建设,尽快形成城乡科学监管一体化新格局。

)加强干部队伍建设,提高科学监管能力。坚持把干部队伍建设放在各项工作的重中之重,着力打造一支政治坚定、业务精通、作风过硬、纪律严明的食品药品监管队伍。进一步深化干部人事制度改革,完善干部选拔任用机制,在配好班子、选准干部、用好人才上下功夫,树立正确的用人导向,把真抓实干作为践行科学发展观的一把标尺,作为检验和评价干部的重要标准。加强党风廉政建设,大兴求真务实之风,认真落实党风廉政建设责任制,把惩防体系建设摆在突出的位置,增强反腐倡廉制度的约束力和执行力。深入开展精神文明创建活动,以政务诚信、人民满意为宗旨,将创建活动向基层延伸,大力开展群众性精神文明创建活动,加强和改进思想政治工作,不断提高干部职工思想文化素质和全系统文明程度。大力推进系统文化建设,努力形成全系统共同的价值理念、系统文化和行业精神,巩固干部职工团结奋斗的共同思想基础,最大限度地把全系统的工作积极性引导到科学监管理念上来,引导到促进食品药品监管科学事业上来。

(九)深入推进依法行政,提升监管规范化水平。一是全面落实行政执法责任制,明确岗位职责和目标任务,一级抓一级,层层抓落实,形成层级负责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。二是完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系。健全领导、专家、群众相结合的决策机制,科学合理设置工作目标任务,加强事前监督,明确决策可行性,加强事中监督,强调行为规范性,加强事后监督,突出结果示范性;落实监督常态化,建立长效监督机制,进一步推进行政执法规范化建设。三是规范行政许可和行政稽查行为。大力推进政务公开,围绕“政企联动,共克时艰”,认真开展“服务企业发展年”活动,完善限时办结、一次性告知等服务机制,减少审批程序,缩短审批时限,为企业提供优质服务。整合全市稽查力量,完善工作体系,统一指挥,统一调度,逐步形成覆盖全市的立体稽查信息网络。

(十)充分发挥职能作用,促进食品医药产业快速发展。在今年经济形势比较严峻的情况下,紧紧围绕“保增长、保民生、保稳定”和以安全促进发展,以安全规范发展,以安全保障发展的工作思路,全面落实《德州市食品药品监督管理局关于服务食品医药企业发展的若干意见》,充分发挥职能优势,为企业提供技术、政策、专业支持,帮助企业渡过难关。一是培植壮大优势企业,帮扶企业自主创新和产业升级。着重培植壮大优势企业开发疗效好、市场需求量大的品种,加快品种换代,引进现代物流管理理念,注重创建医药集约化发展知名品牌,帮助食品医药企业自主创新和产业升级;二是加大培训和技术支持力度,帮扶企业规范化发展。及时排查药械质量安全隐患,化解影响企业发展的安全风险因素,全力帮助食品医药企业规范发展;三是优化审批环境, 全面推行政务公开,建立重大医药项目联系人制度,对政务服务中心审批窗口充分授权,为企业发展开辟审批“绿色通道”;四是规范市场秩序,为企业发展创造良好的发展环境。深入开展打击制售假劣药品和医疗器械违法犯罪行为,实施严格的市场主体准入标准和市场退出机制。加强企业信用分级管理,对信用良好的企业实行绿卡管理;五是提高服务企业发展的能力,创造和谐服务环境。加强机关效能建设、作风和廉政建设,全面落实行政执法责任制,规范执法行为。发挥药品监管信息平台的优势,完善领导干部与重点药械企业联系点制度,严格控制涉企检查,帮助解决企业发展中存在的问题,为企业发展创造和谐氛围。

六、大力加强领导班子自身建设,不断提高科学监管的能力和水平

贯彻落实科学发展观,关键在于各级领导干部。要大力加强领导班子自身建设,不断提高领导科学监管的能力和水平,充分发挥领导班子的领导核心作用和领导干部的表率示范作用,团结带领全系统广大干部职工开创食品药品监管工作新局面

(一)加强思想政治建设,坚定理想信念。坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领和基本经验,善于从政治上全局上观察和思考问题,增强政治敏锐性和鉴别力,在重大原则问题上立场坚定,旗帜鲜明。自觉坚定地在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致,紧紧围绕市委和省局的总体部署开展工作,用坚强的党性确保党的路线方针政策在食品药品监管工作中全面贯彻落实。进一步增强使命感、责任感和紧迫感,坚持解放思想与实事求是的统一,把加快发展的热情与科学求实的态度结合起来,求真务实,真抓实干,开拓进取,有效地实施对全市食品药品监管系统的政治、思想、组织领导,把领导班子建设成为团结战斗的坚强领导集体。

(二)加强学习,努力提高自身素质。坚持用科学理论武装头脑,不断加深对科学发展观、构建社会主义和谐社会的认识,不断提高决策水平和驾驭全局的能力,增强工作的系统性、原则性、预见性和创造性。努力学习法律法规、现代管理、食品药品监管等方面的知识,使自己的知识水平、依法行政能力适应食品药品监管工作的需要。坚持理论中心组学习制度,每年年初制定学习计划,班子成员集中学习时间不少于12天。自觉坚持个人自学,班子成员每年有计划、有针对性地精读12本对工作有指导作用的理论专著,结合分管工作和实际问题,撰写心得体会。坚持理论联系实际,紧密结合监管工作实际,加深对科学发展观的认识,深入思考事关全局的实践问题,解决发展中出现的矛盾和问题,不断提高驾驭全局的能力、科学发展和谐发展的能力、解决实际问题和应对各种考验的能力。

(三)坚持民主集中制,增强凝聚力和战斗力。按照“集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定”的原则,完善和落实党组议事规则和决策机制,规范权力运行,规范行政行为。坚持重大问题由党组集体研究决定,充分发挥集体的智慧和力量,努力实现党组决策的科学化、民主化。坚持集体领导与个人分工负责相结合。党组成员在积极参与集体领导的同时,要增强全局观念,摆正个人在党组和党内生活中的位置,积极执行各项决议,切实履行职责,认真抓好分管工作,保证党组各项决策落到实处。

(四)加强党风廉政建设,增强拒腐防变能力。严格落实党风廉政建设责任制,按照“谁主管谁负责”的原则,把党风廉政建设与食品药品监管业务工作紧密结合起来,形成“一岗双责”的工作格局。严格执行领导干部廉洁从政的各项规定,坚持原则,弘扬正气。认真落实参加双重组织生活制度、述职述廉制度和个人重大事项报告制度,主动接受党组织和广大干部群众的监督。要把深入基层、密切联系群众作为加强领导班子作风建设的具体实践。建立和完善领导干部调查研究制度。调研要围绕监管工作重大问题,制定调研计划,明确分工,组织进行系统的调查研究,亲自动手或组织撰写有情况、有分析、有见解的调研报告,提出解决问题的措施。全面落实领导干部联系点制度,定期联系,定期走访,发现问题,研究对策,指导工作开展。

(五)认真履行职责,创造性开展工作。坚持解放思想、实事求是、与时俱进,进一步增强政治意识、大局意识和责任意识,认真贯彻党的群众路线,善于做思想政治工作,充分调动各方面的积极性,努力提高科学执政、民主执政、依法执政的水平,团结带领全系统干部职工积极进取,努力工作。坚持把促进发展作为履行职能的第一要务。以科学发展观为指导,树立正确政绩观,围绕市委市政府的工作中心和决策部署,选准履行职能的结合点和切入点,坚持科学监管理念,严格依法办事,积极推进依法行政,创新监管体制机制,不断提高领导科学监管工作的水平,做出经得起实践、人民、历史检验的实绩。

科学发展观是我国经济社会发展的根本指导方针,也是我们做好食品药品监管工作必须牢牢把握的行动指南。食品药品监管部门肩负的使命光荣,责任重大。我们将进一步认真贯彻落实科学发展观,解放思想,更新观念,改革创新,开拓进取,紧紧依靠全系统广大干部职工,全面加强食品药品监管工作,为保障全市人民饮食用药安全,推动区域经济文化高地建设作出新的、更大的贡献。

 

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