张心杰副局长调研报告

录入:admin  www.dzfda.gov.cn   2009/4/12  人气:391

    农村药品监督网络和药品供应网络建设(以下简称“两网”建设),是国家食品药品监督管理局贯彻落实国务院实施食品药品放心工程的一项得民心、顺民意的“德政”工程抓好农村“两网”建设,保证农村药品质量和满足农民用药需求,是事关广大农民群众切身利益,保证农村药品质量和用药需求的一项重要措施,因此,以确保农村药品安全有效为目的而实施的农村“两网”建设应注重实效。自2003年至今,我们推行“两网”建设已有五年的时间,为深入了解我市药品“两网”建设运行情况,我们深入基层对辖区部分市“两网”运行现状进行调查研究,以地域特点、经济状况、农民用药习惯等因素为重点综合分析,总结了我市药品“两网”建设的成功经验,查找存在的问题。现籍此谈谈对“两网”建设的浅见。

    一、我市农村药品“两网”建设基本情况

    德州市位于山东省西北部,处于黄河下游北岸,北与河北相邻,南靠省会济南,西与本省的聊城市接壤,自古有“九达天衢”之称,交通位置非常重要。总面积1万平方公里,总人口547万,其中农村人口436.4万,农村人口占全市总人口的79.8%。辖区11个县(市、区),117个乡镇、街道办事处,8323个行政村。全市共有涉药单位7869家,其中药品生产企业12家,药品经营企业935家,各类医疗机构6922家,其中农村卫生室5731家,农村药品质量监管任务十分繁重。

   从调研的县市看,开展农村药品“两网”建设前,广大农村药品市场点多、线长、面广监管难度比较大。在药品供应上,乡镇卫生院药品代购行为不规范,任意加价、变相批发,药品价格虚高,农民收入水平偏低、经济不富裕,农村用药不方便、不实惠,看病吃药不堪重负;供应网覆盖农村不到20%,相当一部分涉药单位药品储存环境不良,甚至经营、使用过期失效药品,难以确保药品质量;农村药品市场采购渠道混杂,非法药贩猖獗,造成农村药品市场假冒伪劣药品泛滥。农民用药不方便、不实惠、不安全。因此,全面推进“两网”建设,严格市场准入,监管窗口前移,确保广大农民用药安全、经济、有效已经是迫在眉睫。

 开展药品“两网”建设五年来,各县市认真践行“三个代表”,以高度的政治责任感把抓好农村“两网”建设作为为群众办好事、办实事的一项具体工作,因地制宜,积极组织实施,借鉴外地经验,大胆探索,创造性地探索出了一条条新途径,把农村药品监督水平提升到一个新的档次。经过几年的运转,调研的两个县都建立健全了以药品监督员为主,乡镇药品协管员、村级信息员为辅,专协结合的农村药品“三员”监管队伍同时划分了监管区域,实行县管乡、乡管村的分级负责制,制定了监督职责、各项管理制度。在供应网建设方面打破传统经营模式,因地制宜,不拘泥于形式,宁津联手卫生,加强了对药品集中招标的用药监管,从集中招标采购药品的资质审查,到药品购进、储存、配发的管理,形成全程监管;陵县局次召开乡镇联席会,和农民面对面沟通,宣传“两网”的政策和意义,选定了一家医药公司为配送点,以农村药店和乡村卫生室为基础,设立了100余家OTC经营网点,满足广大农村用药需求。特别是在2008年市政府将“实施农村药品安全放心工程”列入为民办十件实事之后,两县借助市政府东风,深层次推进药品“两网”建设,在乡镇设立了食品药品监管所,各乡镇均设置了不少于3家的药品零售企业,使“两网”建设迈上了一个新的台阶。目前,两县均实现了药品监督网络、供应网络覆盖100%的乡镇、行政村的目标,

 二、我市药品“两网”建设取得经验

为促进“两网”建设的顺利开展,提高广大农村的用药质量,从2003年始,我局紧紧抓住以“农村”为中心,围绕“规范运作,以点带面,扎实工作,务求实效”的工作思路,科学推进“两网”建设的发展,理顺农村药品流通渠道,规范农村药品市场秩序,基本实现了对辖区内的全面监管,达到了“企业赢利,群众受益,政府满意”,开拓了药监工作新的局面,同时使广大农民群众用药得到了实惠,赢得了民心。

(一)试点推进,带头示范

 为顺利推进全市药品“两网”建设工作全面展开,“两网”建设伊始,在全国各地没有可借鉴的模式的情况下,我们明确了全市“两网”建设总体目标,要求各县(市)在全面调查摸清底子,掌握翔实资料的基础上,要求各县市因地制宜,积极探索新模式我局选择具有代表性的临邑、陵县、平原作为试点县。从总的情况看,三个试点县都进行了有效的尝试,取得了较好地效果,三县建立健全了县、乡、村三级塔式监管网络,供应网建设方面出现了与新型农村合作医疗制度改革有机结合,加强农村药品供应的临邑模式;以农村药店和乡村卫生室为基础,建立药品供应点的陵县模式;以加强药品经营企业的规范管理,实行药品批发企业直式药品供应的平原模式。特别是平原县在近两年来,不断推陈出新,大胆尝试,逐渐完善电子化监管网络和药品供应“商业直配式”模式,取得了成功经验,为全市乃至全省药品“两网”建设起到了模范带头作用。    

(二)出台政策,深入开展

为顺利打开工作局面,随着市、县两级两网建设方案的制定与实施,工作不断深化和细化,市局结合实际出台了一系列配套政策和规定,完善激励与约束机制赋子各县市局一定自由发挥的空间与权力,要求其充分发挥创造性,勇于探索,大胆创新,推出经验。市局各职能科室为推动两网工作建立良好协作机制和“绿色”审批通道,在职权范围内给予大力扶持,用好政策和提供优质服务来调动各县市及各企业的积极性。为全面推动“两网”建设,市局和各县局都及时、主动的多次向各级党委、人大、政府、政协专题汇报,与工商、物价、卫生、公安等部门交流与沟通,建立了有效的领导协调机制。同时,召开辖区内有优势、有实力的企业座谈,鼓励企业积极投身于农村药品供应网络建设中调动企业参与的积极性与主动性。从全市情况看,监督网络方面:在全市各涉药单位统一悬挂标有投诉电话的药品监督举报牌,形成了覆盖全市的药品监管举报网络;各县级药品监督部门建立健全了以药品监督员为主,乡镇药品协管员、村级信息员为辅,专协结合的农村药品监管队伍,实行县管乡、乡管村的分级负责制,形成了覆盖“市、县、乡、村”实行四级塔式监管网络体系;供应网络方面:一方面进一步放宽农村药品经营的准入条件,积极鼓励和引导企业到农村开办药品零售企业,鼓励零售连锁企业的连锁门店向农村延伸,积极引导单位和个人在农村开办药品零售药店,另一方面引导各县(市)局因地制宜,因势利导,不拘泥于形式推进供应网建设,出现了乡镇卫生院代购分发式、药品批发企业直配式药品供应、设立村级服务点等多种运作模式。截止目前,全市监管网供应网已覆盖100%的乡镇、行政村。2008年市政府将“实施农村药品安全放心工程”列入为民办十件实事,各县市积极部署,迅速落实,积极争取以各地政府或编办名义下发文件,在乡镇设立了食品药品监管所,设立专或兼职人员,有效解决了乡镇药品监管职能空位的问题;各县在各乡镇均设置了不少于3家的药品零售企业,使农村药品供应网点达到了380余家,为全市400多万农民提供了安全、方便、抉捷的用药服务。

)联手新农合,实现共赢

 随着农村药品监管与供应“两网”建设不断向纵深推进,新型农村合作医疗也已经全面铺开。“两网”建设的目的,是为了解决农民吃药不实惠、不便捷问题;“新农合”是针对农民看病难、因病致贫、因病返贫现象,“两网”建设和“新农合”的最终目的是一致的。如何实现“两网”与“新农合”有机结合,已成为“两网”建设的工作重点。我市“两网”建设现已完成了“监管网供应网覆盖行政村100%”的目标,并且全市“两网”建设已形成了自己的特色,为“新农合”的实施奠定了良好的药品监管和药品资源基础。平原县局充分发挥省级示范县的作用,按照“支持、配合、服务、促进”的方针,积极探索“两网”与“新农合”有效对接的路子,争取了县委、县政府的支持,整合医药、卫生现有资源,提出了“将乡村药店纳入新型农村合作医疗建设”的建议,经广泛协调,和有关部门形成了共识,联合印发了《平原县新型农村合作医疗定点药店管理办法》,经过验收,8家乡村药店纳入首批“新农合”报销范围,并已正式运行为全市“两网”建设与“新农合”的强强联手提供了经验。各县市也积极与当地政府和部门做好争取和协调工作,截止目前全市已有9家定点药店纳入“新农合”报销范围,全市形成了“两网”建设由政府领导、食品药品监管部门牵头、相关部门联动、共同推进的局面,实现了两者的有效对接,“两网”建设与“新农合”结合工作上又迈出了实质性的一步

     (四)动态监控,强化监管

     为进一步提高“两网”建设运行质量,切实加强对“两网”建设的动态管理,防止“两网”建而不用,用而不畅,我局不断加大了对各县市的督导力度一是各党组成员按照分工,定期深入各县市进行现场督导,及时解决在“两网”建设中遇到的新问题;二是建立并完善“两网”建设动态数据库,实行网上监控。为实现全市范围内的资源共享,我局立足建立长效监督机制,设计制作了全市“两网”建设动态计算机数据库,建立了信息交流平台,安排专人每月对全市药品协管员和信息员进行定期调度,加大了对各县(市、区)督导力度,提高监督网运行质量,确保供应网建得起、靠得住、运行好,促进全市“两网”建设取得了突破性进展;三是对药品零售网点强化GSP监管,规范药品经营行为,各药品使用单位全面推进实施药品使用质量管理规范,促进药品管理水平,确保药品质量。供应网络建设中,我们只当“红娘”,不搞“拉郎配”,不搞行政命令,用政策引导和市场机制相配套的办法,鼓励配送企业选择配送方式,主动占领市场,赢得发展的机遇和新的商机。  

三、我市农村药品两网建设取得的成效

    通过“两网”建设工作的顺利开展,不但理顺了农村药品流通渠道,规范了农村药品市场秩序,而且使我们药监工作开拓了新的局面,出现了新的变化,真正做到了“药品市场活跃,竞争有序——企业盈利;农民质量可靠,购药方便,药价降低——群众受益;解决农村群众缺医少药问题,促进药品市场稳定——政府满意”,使广大人民群众特别是农民群众得到了实惠,赢得了民心。

    (一)“两网”建设推动了建设社会主义新农村的和谐发展、纵深发展。建设社会主义新农村是中央在新的历史时期做出的重大战略决策,要求在农村实现“生产发展、生活宽裕、乡风文明、村容整洁、管理民主”的目标。农村药品“两网”建设开展,完善了广大农村药品监管,消除了监管盲区,改善农村医药条件,满足农民安全用药需求,解决了农民买药难、药品价格高、用药缺少安全保障的问题让广大农民用上质量保证、价格合理的放心药品保证广大农民用药安全有效,促进农村经济社会和谐发展建设社会主义新农村构筑了和谐的用药环境,推动了建设社会主义新农村向纵深发展

    )“两网”建设增强了广大农民参与药品监管的意识。随着“两网”建设的逐步推进,“两网”建设工作越来越深入民心,农民的思想观念也发生了根本性的变化,对“两网”建设工作从当初的不理解、不了解,认为市场监管是行政执法部门的事情,到现在的自觉参与,配合药品监管部门开展工作,主动提供违法线索,协助药品监管部门查处各类违法案件,成为我们药监部门的有力助手。药品违法找药监,安全用药保平安,“两网”建设已成为我们药监部门与人民群众联系的桥梁和纽带。

    )药品监管网络的完善,促进了政令畅通、监管资源共享。通过制作农村两网现场示意图,公开各专职药品监督员、协管员、信息员的通讯地址和联系方式等手段,织就了一张完善的药品监管网,建立了药品信息平台,通过建立完善的药品质量信息管理机制,加强了信息交流,实现了信息资源的共享,使其能够以最快的途径、最有效的方式掌握药品市场动态,做到一旦发现案情,上情下达迅速,下情上达及时,快速打击违法分子,使制假售假违法分子无立足之地。同时也解决了农村群众有案无处报的情况。截止目前,全市利用监督网络查处的案件达413起。

    )市场机制推进农村药品供应网络,呈现了竞争有序、多元化发展的趋势。通过“两网”建设的市场化运作,利用监管和政策引导多种方式,鼓励企业到农村开拓市场,大力发展连锁配送等先进的经营方式,打破了过去国有药品经营企业的单一经营模式,支持通过联合、兼并、加盟等多种方式,实现药品流通资源的重新整合,形成了连锁、直配、乡镇卫生院代购药品等多种模式,打破了垄断,激活了药品市场,提高了药品经营企业的市场竞争能力。

    )“两网”建设加快了农村医疗机构药品管理的规范化进程。过去的农村医疗机构进货渠道混乱,缺乏对购进药品的管理意识,药品储存条件很差。通过“两网”建设的推进,农村医疗机构特别是乡镇卫生院和村卫生室,均建立并完善了药品购进验收记录,药品按储存要求分类摆放,并投入资金增加了制冷、通风等设施设备,配备了温湿度调控、防虫防鼠、消防安全等设施,添置了货架,改善了药品储存条件,自觉按照药品管理的有关要求进行规范化管理,确保了药品质量。

     )农村药品“两网”建设惠及农民,深得民心。两网”建设的开展,增加了农村服务性药品供应点,有的零售点或配送点直接进村,农民在家门口就能买到常用药,大大方便了农村群众购药;利用法律政策约束,在从根本上规范了药品配送点的购货渠道,改善了药品储存条件,提高了服务意识,同时减少了药品流通环节,药品质量有了基本保障,使群众能够用上放心、价廉、实惠的药品。

 四、农村药品两网建设遇到的问题及几点思考与建议

    从调研的情况看,我市在“两”建设中取得了初步成效,但运行中仍遇到问题,主要表现为:一是政府财政支持力度有待加,使“两网”建设得到资金保证,落实乡镇食品药品监管所办公经费和助理员、协管员、信息员补助金是有的单位利用“新农合”进行垄断市场,进行不公平竞争;三是对“两网”建设与新型合作医疗结合存在政策瓶颈,药品零售企业难以纳入新家合报销范围。

     为促进全市“两网”建设工作再上一个新的台阶,在今后的工作中,应重点从四个方面开展工作:

    (一)充分发挥舆论的引导作用首先采取灵活多样的方式,通过电视.广播、报纸等媒体加大宣传力度,做好动员工作,让两网建没深入人心,家喻户晓,赢得百姓支持、政府支持、企业支持,营造好有利于工作开展的社会氛围。其次,切实更新观念,要多向政府汇报,当好参谋,多与有关部门交流沟通,力争形成1+1>2的合力。使两网工作成为各级政府实践“三个代表”重要思想,关注民生的具体行动在各级政府大力支持和领导下,相关部门密切协作配合下,涉药单位积极参与下,形成合力整体推进;使药品供应网络建设与当地医药经济发展紧密联系,实现政府、部门、企业,农民多赢;使监管网络成为各级政府和药监部门织就的维护农民用药安全的“天罗地网

     (二)争取政策支撑,构筑“两网”建设的发展平台。积极争取优惠政策,营造“两网”建设的良好外环境,主动与工商等部门做好协调,为发展药品供应网点简化手续,提高经营者的积极性,增强农村药品供应网络建设的发展后劲;强化政府职能,争取资金投入,确保 “两网”建设所需经费,争取地方政府为药品监督助理员、协管员、信息员解决待遇报酬,提高乡镇食品药品监管所运行质量,确保农村群众的健康利益和用药安全有效。

    (三)统筹兼顾,严格考核两网建设要同步推进,不顾此失彼,继续结合实际,科学推进“两网”建设同步发展,监督网进一步完善监管网络考核体系,严格管理“三员”的进出,充分发挥动态数据库的作用,确保监督网运行质量不断提高;药品供应网络建设立足于质价相当,让利于民,服务于民,惠及于民,做到“点、面”结合,深入探索多种供应模式,支持联合、兼并、加盟等多种方式的药品流通资源的整合,大力发展连锁配送等先进的经营方式,激活医药市场。要坚持不懈地把工作抓实、抓细、抓好,应充分发挥各种信息网络的作用,建立健全信息交流平台,形成信息灵通,沟通快捷的网络体系。同时,建立健全考核体系,为了保证农村药品监督网络与供应网络的有序运作,积极争取将药品“两网”建设纳入政府考核体系,促进政府支持、部门配合的力度使两网建设在建设中发展,在发展中规范,在规范中前进。

    (四)继续探索“两网”建设与“新农合”结合的新路子。充分利用好现有的医药、卫生,因地制宜,继续积极探索“两网”建设与“新农合”结合的切合实际的有效方式,解决存在的实际问题,打破瓶颈,做到相互促进,共同受益,实现双赢。

    经过年来的努力,我市“两网”建设取得了明显成效,农民的用药环境得到了明显改善。实践证明,两网建设是保证农民群众用药安全、有效、经济、方便的有效措施,也是建设社会主义新农村的重要内容。我们在现有农村药品“两网”的基础上,坚持围绕构建社会主义和谐社会和社会主义新农村建设的要求以提高人民生活水平和构建和谐社会为落脚点进一步完善监督网的动态管理,不断提高协管员、信息员素质,继续普及农村药品供应不断研究发挥“两网”作用的新机制从建设社会主义新农村,构建和谐社会的高度来认识两网建设的重要性,践行科学监管理念,推进全市药品“两网”建设再上新台阶,保障和推进构建社会主义和谐社会建设确保全市人民群众用药安全

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